1.
Tajemnicą refundacyjną są objęte informacje:
1)
zawarte we wniosku, o którym mowa w art. 24 wnioski w sprawach objęcia refundacją i ustalenia lub zmiany cen zbytu netto leków ust. 1, oraz w innych dokumentach składanych przez wnioskodawców lub wytworzonych w postępowaniu wszczętym takim wnioskiem;
2)
z posiedzenia Komisji, o których mowa w art. 18 zadania Komisji Ekonomicznej ust. 3;
3)
dotyczące negocjacji, o których mowa w art. 19 zespół negocjacyjny w sprawie objęcia refundacją i ustalenia urzędowej ceny zbytu ust. 1, oraz
4)
uzyskane w trakcie prowadzonych negocjacji dodatkowych, o których mowa w art. 18a dodatkowe negocjacje z wnioskodawcą ust. 2.
2.
Do przestrzegania tajemnicy refundacyjnej są obowiązani:
1)
minister właściwy do spraw zdrowia;
2)
osoby zatrudnione w urzędzie obsługującym ministra właściwego do spraw zdrowia;
3)
Prezes Agencji, osoby zatrudnione w Agencji oraz członkowie Rady Przejrzystości;
4)
Prezes Funduszu oraz osoby zatrudnione w Funduszu;
5)
osoby odbywające staż, praktykę zawodową lub studencką w urzędach wymienionych w pkt 2–4 oraz osoby działające na zlecenie tych urzędów lub ministra właściwego do spraw zdrowia;
6)
członkowie Komisji;
7)
osoby zatrudnione w jednostce podległej ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwej w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia, o której mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, posiadające dostęp do SOLR i jej podwykonawcy.
3.
Zachowanie tajemnicy refundacyjnej obowiązuje również po ustaniu zatrudnienia lub powołania, zakończeniu stażu lub praktyki, wykonaniu zlecenia przez osobę działającą na zlecenie lub podwykonawcę lub po ustaniu członkostwa w Komisji.
4.
Minister właściwy do spraw zdrowia oraz osoby zatrudnione w urzędzie obsługującym tego ministra są zwolnieni z obowiązku przestrzegania tajemnicy refundacyjnej, jeżeli ujawnienie informacji objętych tą tajemnicą jest niezbędne do:
1)
wykonywania zadań związanych z refundacją leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych przez Fundusz, Agencję lub świadczeniodawcę;
2)
realizacji postanowień umów międzynarodowych, bilateralnych lub porozumień w zakresie wymiany informacji dotyczących refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych;
3)
wykonania obowiązków informacyjnych wobec Komisji Europejskiej.
5.
W przypadku przekazania informacji objętych tajemnicą przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 czyn nieuczciwej konkurencji ust. 2 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2022 r. poz. 1233) innym organom krajowym, zagranicznym organom regulacyjnym albo innym podmiotom, z wyłączeniem sądów lub prokuratury, informacje i dokumenty przekazuje się wraz z zastrzeżeniem i pod warunkiem przestrzegania tej tajemnicy.
