1.
Podmioty, o których mowa w art. 58 zgłoszenie wyrobu do oceny działania ust. 1–2a, w terminie 7 dni od dnia wystąpienia zmiany, są obowiązane informować Prezesa Urzędu o zmianach w dokumentach, o których mowa w art. 59 wymogi formalne zgłoszenia wyrobu ust. 2 pkt 1–6 i 9, dołączając kopie dokumentów w zmienionej wersji.
2.
Dokumenty, o których mowa w art. 59 wymogi formalne zgłoszenia wyrobu ust. 2 pkt 1–3, 5 i 6, mogą być złożone na informatycznym nośniku danych.
