Ustawa o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów

1)

koordynacja pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów na terenie kraju;

2)

prowadzenie centralnego rejestru sprzeciwów;

3)

prowadzenie krajowej listy osób oczekujących na przeszczepienie;

4)

prowadzenie rejestru przeszczepień;

5)

prowadzenie rejestru żywych dawców;

6)

prowadzenie rejestru szpiku i krwi pępowinowej;

7)

koordynacja poszukiwania niespokrewnionych dawców szpiku i krwi pępowinowej ze wstępnym przeszukaniem rejestru szpiku i krwi pępowinowej;

8)

prowadzenie działalności edukacyjnej mającej na celu upowszechnianie leczenia metodą przeszczepiania komórek, tkanek i narządów;

9)

współpraca z innymi podmiotami krajowymi i zagranicznymi w dziedzinie wymiany komórek, tkanek i narządów do przeszczepienia;

10)

zgłaszanie do ministra wniosków, o których mowa w art. 22 Dawca Przeszczepu ust. 4;

11)

przyjmowanie wniosków od jednostek, o których mowa w art. 36 postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami ust. 1 pkt 1, 4 i 5;

12)

organizowanie szkoleń, o których mowa w art. 40a rodzaje szkoleń ust. 1, w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania narządów oraz szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;

13)

prowadzenie listy osób, które odbyły szkolenia, o których mowa w art. 40a rodzaje szkoleń ust. 1, w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania narządów oraz szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;

14)

przekazywanie danych, o których mowa w art. 16 rejestr szpiku i krwi pępowinowej ust. 3 i 4, do europejskich i światowych rejestrów szpiku i krwi pępowinowej.

1)

organizowanie współdziałania banków tkanek i komórek;

2)

pełnienie funkcji referencyjnych i konsultacyjnych;

3)

sprawowanie nadzoru i kontroli nad bankami tkanek i komórek pod względem merytorycznym;

4)

prowadzenie rejestru banków tkanek i komórek;

5)

organizowanie szkoleń, o których mowa w art. 40a rodzaje szkoleń ust. 1, w zakresie pobierania, gromadzenia, testowania, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji komórek i tkanek;

6)

prowadzenie listy osób, które odbyły szkolenia, o których mowa w art. 40a rodzaje szkoleń ust. 1, w zakresie pobierania, gromadzenia, testowania, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji komórek i tkanek;

7)

sprawowanie nadzoru merytorycznego nad działalnością zespołów pobierających;

8)

monitorowanie danych dotyczących banków tkanek i komórek gromadzonych w europejskim kompendium banków tkanek i komórek, a w przypadku stwierdzenia nieprawidłowości w tym zakresie, informowanie o tym jednostki prowadzącej europejskie kompendium banków tkanek i komórek w Komisji Europejskiej w terminie 10 dni.

1)

oznaczenie banku tkanek i komórek;

2)

numer w rejestrze przedsiębiorców w Krajowym Rejestrze Sądowym albo innym właściwym rejestrze, o ile bank tkanek i komórek taki numer posiada, oraz numer identyfikacji podatkowej (NIP);

3)

adres;

4)

zakres działalności.

1)

Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji "Poltransplant", dla koordynatorów pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania narządów oraz szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej;

2)

Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek w zakresie pobierania, gromadzenia, testowania, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji komórek i tkanek oraz pozyskiwania szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej.

1)

wstępnego - dla osób nowo zatrudnionych;

2)

ustawicznego, nie rzadziej niż co 2 lata - dla wszystkich pracowników;

3)

uaktualniającego - w przypadku zmian procedur lub rozwoju wiedzy naukowej w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów.

1)

zdobycie umiejętności w realizowaniu wyznaczonych zadań;

2)

zdobycie odpowiedniej wiedzy i zrozumienie procesów oraz zasad wykonywanych zadań;

3)

zrozumienie struktury organizacyjnej, systemu zapewnienia jakości i zasad ochrony zdrowia i bezpieczeństwa jednostki, w której są zatrudnione;

4)

zdobycie odpowiednich wiadomości o etycznych i prawnych aspektach wykonywanych zadań związanych z pobieraniem, gromadzeniem, testowaniem, przetwarzaniem, sterylizacją, przechowywaniem i dystrybucją komórek, tkanek i narządów.

1)

zapewnić bazę dydaktyczną dostosowaną do liczby osób uczestniczących w szkoleniach;

2)

zapewnić odpowiednią kadrę dydaktyczną;

3)

zapewnić sprawną organizację szkolenia;

4)

uwzględniać, przy opracowywaniu programu szkolenia, aktualną wiedzę, osiągnięcia teorii i praktyki oraz zweryfikowane wyniki badań naukowych.

1)

rezygnacji ze stanowiska;

2)

utraty zdolności do pełnienia powierzonych obowiązków na skutek długotrwałej choroby;

3)

nieusprawiedliwionej nieobecności na 4 kolejnych posiedzeniach Rady;

4)

prawomocnego skazania za przestępstwo umyślne.

1)

opiniowanie programów w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów;

2)

opiniowanie działalności:
a) Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji "Poltransplant",
b) Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek;

3)

prowadzenie działalności informacyjnej w zakresie pozyskiwania komórek, tkanek i narządów w celu ratowania życia i zdrowia;

4)

opiniowanie projektów aktów normatywnych w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów;

5)

współdziałanie z organizacjami i stowarzyszeniami krajowymi i zagranicznymi, których celem jest rozwój transplantologii, oraz z samorządem lekarskim;

6)

opiniowanie wniosków, o których mowa w art. 26 pozwolenie na gromadzenie, przetwarzanie, sterylizację, przechowywanie i dystrybucję tkanek i komórek ust. 1 i art. 36 postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami ust. 4;

7)

opiniowanie wniosków o przeprowadzenie przeszczepienia komórek, tkanek i narządów pobranych od zwierząt;

8)

opiniowanie:
a) spełnienia wymogów przepisów ustawy przez ubiegające się o pozwolenia: banki tkanek i komórek, podmioty, o których mowa w art. 36 postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami ust. 1 pkt 1, 4 i 5, oraz medyczne laboratoria diagnostyczne i podmioty takie pozwolenia dotychczas posiadające,
b) przestrzegania ustalonych procedur postępowania w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów oraz spełniania warunków wymaganych w ustalonym systemie zapewnienia jakości - na podstawie zgłoszonych przez podmioty dokonujące pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów istotnych niepożądanych reakcji i istotnych zdarzeń niepożądanych,
c) jakości świadczeń zdrowotnych udzielanych w zakresie pobierania, przechowywania, przeszczepiania i dystrybucji komórek, tkanek i narządów;

9)

opracowywanie dla ministra właściwego do spraw zdrowia rocznych raportów dotyczących wyników przeszczepiania komórek, tkanek i narządów, na podstawie materiałów udostępnionych przez Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji "Poltransplant", Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek oraz inne instytucje związane z procedurą pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów.